近日，中山康方生物醫(yī)藥有限公司（下稱“康方生物”）發(fā)布公告稱，將授予Summit Therapeutics公司在美國、加拿大、歐洲、日本開發(fā)和商業(yè)化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的獨家許可權。根據(jù)協(xié)議，康方生物將獲得高達50億美元的交易金額，這也刷新了今年以來中國創(chuàng)新藥海外授權金額紀錄。
十年里，康方生物已從一粒創(chuàng)業(yè)“種子”成為一種大樹，成為中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（下稱“中山健康基地”）一家標桿性的創(chuàng)新藥企。中山健康基地同樣憑借創(chuàng)新藥屢屢“出圈”，向健康醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化高地邁進。
△中山健康基地向健康醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化高地邁進
▎從無到有
3公里實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)配套集聚
1994年，中山健康基地成立之初，缺乏政策、資金、人才等創(chuàng)業(yè)的必備元素，科技資源幾乎為零。產(chǎn)業(yè)發(fā)展舉步維艱。成立6年，健康基地只有“一家半”工廠。
如今，中山健康基地不僅培育了康方生物、康晟生物、金城藥業(yè)、艾一生命科技、康源基因、騰飛基因、萊博瑞辰、利誠檢測等一批創(chuàng)新型企業(yè)集聚，還構建起新藥研發(fā)、檢驗檢測、中試研究、GMP生產(chǎn)、臨床試驗、金融資本等產(chǎn)業(yè)服務平臺，吸引了400家健康產(chǎn)業(yè)類企業(yè)落戶。
那么，如此巨大的轉(zhuǎn)變究竟是怎樣實現(xiàn)的？答案首先是不局限于眼前利益的提前布局。
2000年，中山健康基地提出“優(yōu)惠不如優(yōu)勢”的理念，打出了六大優(yōu)勢:優(yōu)良的區(qū)位環(huán)境、廣渠道行業(yè)信息匯聚、高效率的報批通道、系統(tǒng)的醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡、強勢的融資渠道、高品位的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，獨特的服務體系，配套設施拔地而起。
在中山健康基地的創(chuàng)業(yè)故事中，安士制藥董事長徐孝先的創(chuàng)業(yè)歷程，是大家耳熟能詳?shù)囊粋�。2003年，有著40年醫(yī)藥從業(yè)經(jīng)歷的徐孝先，從麗珠集團辭去總裁職務后，選擇了“中山再起”。憑借著健康基地產(chǎn)業(yè)化能力和全方位的服務體系，安士制藥已成為一家中美雙認證、集科研開發(fā)、生產(chǎn)和市場建設于一體的大型醫(yī)藥集團，其明星產(chǎn)品迪巧鈣在國內(nèi)處方鈣制劑產(chǎn)品銷量第一。
△安士制藥
2007年，諾華旗下山德士制藥尋求在中國的合作項目，恰恰也是看中了中山健康基地的投資環(huán)境和配套服務。當時還有個小插曲:由于藥品注冊手續(xù)比較繁瑣，中山健康基地及時跟進，幫助山德士解決了注冊問題，最終雙方牽手成功。
彼時，九州通、咀香園等一批企業(yè)相繼入駐，園區(qū)每年產(chǎn)值翻番，并在2006年首次突破100億元。“不同于成立初期僅僅引進制藥企業(yè)，中山健康基地逐步邁入搭建高端平臺的轉(zhuǎn)型提質(zhì)階段，從創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)的角度提前布局。”中山健康基地副總經(jīng)理余從洪說。
搶時間、爭速度，生物谷大廈改造、智慧健康小鎮(zhèn) GMP廠房、創(chuàng)新孵化集聚區(qū)等系列創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化平臺和配套設施拔地而起，一個現(xiàn)代化、高標準的綜合健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)初現(xiàn)雛形。
中山健康基地相關負責人介紹，園區(qū)按國際創(chuàng)新藥物標準建設的30萬平方米配套設施，縮短了企業(yè)投產(chǎn)周期，從而推動園區(qū)經(jīng)濟進入了“創(chuàng)新驅(qū)動、內(nèi)生增長”的發(fā)展軌道。
當前，包括新藥研發(fā)外包服務平臺、生物大分子藥物研發(fā)外包服務平臺等科技研發(fā)服務平臺，都能夠在園區(qū)找到；廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心中山分中心、省食品化妝品安全評價中心等檢測服務平臺，也紛紛入駐中山健康基地；星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺、康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺相繼落地運營；以及貫穿企業(yè)成長周期的各類政府引導基金、健康基地直投基金、健康基地直接投資等資本運營服務平臺愈發(fā)成熟。
如今，若一家落戶企業(yè)想開展新藥研發(fā)工作，那么3公里范圍內(nèi)，可以找到一個從覆蓋研發(fā)、中試、檢驗檢測、成果轉(zhuǎn)化、資本金融、孵化加速、規(guī)范生產(chǎn)、高效流通全過程的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。
這樣的產(chǎn)業(yè)響應、服務配套能力，是經(jīng)過近30年的積淀，不斷累加的結果。伴隨著近幾年中國“創(chuàng)新醫(yī)藥”發(fā)展利好政策的出現(xiàn)，創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)和項目受到資本市場的關注，這也成為中山健康基地“彎道超車”的重要賽道。
▎以投促招
創(chuàng)新藥領域?qū)崿F(xiàn)多個“第一”
憑借日積月累搭建的豐富的科創(chuàng)資源、多樣的平臺資源以及產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，中山健康基地的創(chuàng)新 “磁力”效應日益顯著，締造了諸多中國首個乃至全球第一。
 △康方生物 今年7月，康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)腫瘤免疫治療新藥PD-1/CTLA-4雙特異性抗體獲批上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。
今年10月，中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“萊博瑞辰”）申報的1類創(chuàng)新藥物“RAB001注射液”獲得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可，進入臨床研究階段。
 △萊博瑞辰 此外，珈鈺生物CAR-DC細胞治療創(chuàng)新藥、范恩柯爾小分子腫瘤靶向藥，中奧生物宮頸癌疫苗，恒動生物激動型單抗等一批創(chuàng)新藥正在園區(qū)加速研發(fā)。
一類新藥項目有多重要？中國科學院院士陳凱先曾在2020南京國際生命健康科技大會上透露，2018年我國有10個1類新藥獲批上市，2019年有12個。而在2008-2017年9年時間內(nèi)，這是數(shù)據(jù)是31個，平均一年不到4個。
從這個角度來說，一類新藥項目不斷落戶，也表明中山健康基地的產(chǎn)業(yè)號召力正在不斷地強化。
在中山健康基地的支持下，僅用半年時間，萊博瑞辰完成了超6000萬元的A輪融資。2021年底，萊博瑞辰成為火炬開發(fā)區(qū)首個獲得生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金的企業(yè)，500萬元的資金補助不到兩個月時間就到達企業(yè)賬戶，為研發(fā)精準輸血。
目前，萊博瑞辰正在籌建華南地區(qū)最大的骨科藥物研發(fā)平臺，研發(fā)涵蓋骨壞死、放化療升白、骨折愈合、脆骨病等6條新藥管線。同時，萊博瑞辰已與美國骨和關節(jié)再生醫(yī)學公司達成合作協(xié)議，獲得一系列創(chuàng)新藥的開發(fā)及商業(yè)化的權利。
“通過傳統(tǒng)手段拼資源、比土地、拼配套，這對招引創(chuàng)新藥企來說并不足夠。而發(fā)揮國資力量，以投促招、招投聯(lián)動，應當成為中山健康基地招商引資大突破的當然之舉。”余從洪說。
在構建起多層次融資體系的同時，中山健康基地以政府基金為引導，通過健康產(chǎn)業(yè)母基金帶動社會資本設立和發(fā)展一批創(chuàng)業(yè)投資子基金，為創(chuàng)業(yè)項目提供融資支持，通過產(chǎn)業(yè)投資以投促招，引進高成長企業(yè)和骨干企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化項目，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。
在中山健康基地的牽線搭橋之下，布局多年的安士制藥（中山）有限公司（安士制藥）也是萊博瑞辰的投資方之一，安士制藥在鈣制劑產(chǎn)品方面的市場地位和銷售實力，特別是企業(yè)在骨健康重點發(fā)展方向與萊博瑞辰調(diào)度契合，對于處在創(chuàng)業(yè)期的萊博瑞辰大有幫助。
“我們將鼓勵園區(qū)企業(yè)通過引進股權投資或?qū)嵤┎①徶亟M發(fā)展壯大，政府或政府平臺公司與鏈主企業(yè)共建科創(chuàng)園中園，搭建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚發(fā)展。”中山健康基地總經(jīng)理萬鶴群說。
▎呼朋引伴
產(chǎn)業(yè)串珠成鏈生生不息
今年11月底，中山恒動生物制藥有限公司（下稱“恒動生物”）的激動型抗體項目臨床一期樣本生產(chǎn)順利交付。企業(yè)今年10月底正式入駐中山健康基地，致力于使用先進獨有的激動型抗體篩選、優(yōu)化和評估核心技術平臺，開發(fā)具有一類新藥潛質(zhì)的激動型抗體藥物。
恒動生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官嚴曉華介紹，激動型抗體是精準激活機體免疫關鍵信號的核心手段，藥物研發(fā)成功后預計將有超百億美元的市場。目前，恒動生物已經(jīng)布局多條管線，其中最領先的管線將于2023年申報IND。
 △恒動生物的激動型抗體項目臨床一期樣本生產(chǎn)順利交付 “不同于市場基金的趨利性，中山健康基地利用政府基金精準滴灌創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)，有著更多長遠的目光和定力。”嚴曉華說，恒動生物上一輪融資達千萬，中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地投資管理有限公司領投，有力地加速了產(chǎn)品管線的建設進度。
目前，恒動生物已與中山康天晟合生物技術有限公司（下稱“康晟生物”）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，康天晟合為恒動生物提供細胞株、培養(yǎng)基以及CDMO服務，雙方共同推進激動型抗體藥物的研發(fā)生產(chǎn)。
余從洪表示，恒動生物是健康基地今年引入的重點新藥研發(fā)項目，康晟生物是園區(qū)提供CDMO服務的明星企業(yè)，兩者的強強聯(lián)合是健康基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚、全周期產(chǎn)業(yè)生態(tài)取得成效的重要體現(xiàn)。
康晟生物由康方生物推薦入駐中山健康基地。公司成立以來，承擔著生物醫(yī)藥上游原材料供應鏈中國產(chǎn)替代的重要一環(huán)，如何能夠高質(zhì)量發(fā)展、以質(zhì)取勝，打破國外壟斷，保障中國生物醫(yī)藥供應鏈的安全，是康晟生物總裁兼CEO潘洪輝潘洪輝創(chuàng)業(yè)過程中時常思考的問題。
 △康晟生物 借助中山國家健康基地服務企業(yè)“全生命周期”生態(tài)鏈，僅三年時間，康晟生物便發(fā)展為國內(nèi)首個同時擁有商業(yè)化宿主細胞株開發(fā)系統(tǒng)和動物細胞培養(yǎng)基、生物醫(yī)藥CDMO研發(fā)和規(guī)�；a(chǎn)服務的企業(yè)。
目前，康晟生物研發(fā)的細胞株在國內(nèi)市場占有率排名第一，核心產(chǎn)品細胞培養(yǎng)基、細胞株，以高收率、質(zhì)量穩(wěn)定性強填補了國產(chǎn)上游供應鏈空白，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)自主可控，補齊產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈短板。
下一步，康晟生物將致力于在健康基地園區(qū)建設“全球最大規(guī)模的細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)基地及一體化CXO平臺”，打造國際一流的抗體及基因治療培養(yǎng)基開發(fā)平臺，奔赴高質(zhì)量發(fā)展新征程。
近年來，中山加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，出臺了《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(2018—2022年)》《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理實施細則》等政策，在加強藥物核心技術攻關和成果轉(zhuǎn)化方面，對開展新靶標、新機制、新原理等生物醫(yī)藥前沿領域高水平基礎研究和核心技術攻關類項目給予資助。政策利好之下，昔日作為創(chuàng)新種子的康方生物，能夠“開枝散葉”，一個康方帶來一群“康方”。
“領軍企業(yè)相繼誕生，中山健康基地也在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的浪潮中蝶變前進，匯聚全球創(chuàng)新人才、推進對外創(chuàng)新合作，正成為創(chuàng)新藥成果轉(zhuǎn)化的新高地，成為行業(yè)突圍的先鋒力量。”余從洪說。
一審：高飛
二審：涂莉
三審：萬鶴群
資料來源：南方+ |
