1月5日，健康基地園區(qū)企業(yè)中山康晟生物技術有限公司（以下簡稱“康晟生物”）與印度薩馬斯生命科學有限公司（以下簡稱“印度薩馬斯”）在國家健康基地正式簽約，雙方將在六個單抗藥物的細胞株、培養(yǎng)基、工藝和放大等方面開展CRO合作。  康晟生物于2017年落戶中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心園區(qū)，是一家國際合同研究組織（CRO），由專家POON,Hung Fai博士領軍的海歸團隊創(chuàng)建成立�？店缮飳Ｗ⒂谏镏扑帯⑸镏破菲髽I(yè)所需的動物細胞培養(yǎng)基開發(fā)與制造，同時為客戶提供細胞株構建、細胞培養(yǎng)基優(yōu)化和工藝開發(fā)以及工業(yè)化放大等服務，還可為生物制藥企提供“從DNA到IND的一站式”解決方案。目前，康晟生物正在建設1600㎡的研發(fā)實驗室和中試平臺，在中山總投資額將超過2500萬，預計將于2018年9月正式投入使用。 印度薩馬斯是一家總部位于孟買的制藥公司，主要治療領域包括心臟病、抗癌、抗感染和生育治療，其生產(chǎn)制造車間均符合印度和WHO GMP標準。  此次合作，印度薩馬斯將通過康晟生物對六個單抗藥物的細胞株、培養(yǎng)基、工藝和放大進行優(yōu)化，并在印度開展臨床申報。提供申報后，康晟生物還將對藥品的工藝表征和工藝驗證提供服務。此次雙方合作的產(chǎn)品和服務合同總金額達數(shù)百萬美元。 目前，健康基地擁有星昊藥業(yè)、安士制藥等符合國際標準的CMO平臺，同時正依托已有的蛋白抗體創(chuàng)新平臺和項目基礎，規(guī)劃建設蛋白抗體藥CMO平臺和產(chǎn)業(yè)化基地。基于以上CMO平臺，健康基地正著力打造基于研究服務機構（CRO）、生產(chǎn)服務機構（CMO）、生產(chǎn)設計服務機構（CDMO）、銷售服務機構（CSO）建設的產(chǎn)業(yè)服務體系，助力中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高水平和質(zhì)量發(fā)展。 |
