近日，健康基地園區(qū)企業(yè)中奧生物醫(yī)藥技術(shù)（廣東）有限公司（下稱“中奧生物”）申請的ZA001軟膏尖銳濕疣適應(yīng)癥管線正式獲得國家藥監(jiān)局受理，將有效推進HPV感染引起的相關(guān)良性、惡性疾病等領(lǐng)域多肽創(chuàng)新藥的研發(fā)轉(zhuǎn)化進程，從而填補國際上未滿足的臨床需求。
ZA001 軟膏是中奧生物研發(fā)的一款具有直接誘導(dǎo)人乳頭瘤病毒（HPV）細胞炎性程序死亡（焦亡）、同時激活特異性和非特異性免疫反應(yīng)雙重作用的尖銳濕疣治療藥物，臨床前試驗優(yōu)于世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的A類治療藥物5%咪喹莫特軟膏。尖銳濕疣是由 HPV引起的生殖器病變，患者數(shù)量較大, 缺乏特別有效的治療手段，極易復(fù)發(fā)。ZA001軟膏因其特殊機理，有望降低疾病復(fù)發(fā)的可能性。根據(jù)相關(guān)市場研究報告，2023年全球尖銳濕疣藥物市場銷售額約為18億美元，預(yù)計到2030年將增長至25億美元，年復(fù)合增長率為4.7%。此外，ZA001軟膏的另外一個適應(yīng)癥為光化性角化�。ˋK）。AK是一種常見的皮膚癌前病變，主要由長期暴露于紫外線引起，2022年市場規(guī)模近60億美元，相關(guān)治療市場還在持續(xù)擴大。中奧生物計劃在澳大利亞進行ZA001軟膏針對AK的一期臨床試驗。因此，ZA001有廣泛的應(yīng)用價值和市場前景。
 中奧生物于2018年由三位具有超過20年經(jīng)驗的資深免疫學(xué)博士共同創(chuàng)建，2022年6月落戶國家健康基地，主要從事多種惡性腫瘤、皮膚耐藥菌感染、HPV引發(fā)的相關(guān)病癥等領(lǐng)域治療性疫苗及多肽藥物的研發(fā)。該企業(yè)領(lǐng)軍人物兼董事長劉曉松博士，不僅是HPV的免疫學(xué)和致病機理研究的杰出科學(xué)家，也是世界上首個癌癥疫苗（默沙東HPV宮頸癌疫苗“佳達修”）共同發(fā)明者周建博士及Ian Frazer院士共同的博士研究生。中奧生物已集聚全球領(lǐng)先的腫瘤及HPV治療領(lǐng)域科學(xué)家團隊，并已與多家新藥開發(fā)領(lǐng)域頭部醫(yī)藥公司建立合作，成為新藥開發(fā)行業(yè)嶄露頭角的新興企業(yè)。2023年9月，企業(yè)完成A輪融資，領(lǐng)投方華盈健康基金是健康基地集團全資子公司健康科技產(chǎn)業(yè)基地投資管理公司和中山火炬華盈投資有限公司作為雙GP管理的私募股權(quán)投資基金。企業(yè)產(chǎn)品管線豐富，目前已有5個1類新藥和1個宮頸癌治療型疫苗在研發(fā)推進中。
一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬鶴群
部分資料來源：中奧生物 |
