2025年1月1日，一位67歲的肺癌患者收到了中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師洪少東為其開(kāi)具的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液的處方，成為全國(guó)第一個(gè)通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)接受雙特異性抗體新藥治療的患者。
圖：中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師洪少東正在為患者開(kāi)處方
依沃西由健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物集團(tuán)自主研發(fā)，是全球首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫+抗血管生產(chǎn)機(jī)制的雙特異性抗體新藥，該藥物在2024年通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，成功被《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》（簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家醫(yī)保目錄”）。
從2025年1月1日起，與依沃西一起，共有91種藥品通過(guò)醫(yī)保談判，被新納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其中腫瘤用藥26種（含4種罕見(jiàn)病）、糖尿病等慢性病用藥15種（含2種罕見(jiàn)病）、罕見(jiàn)病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種，以及其他領(lǐng)域用藥21種。調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。
“在國(guó)家大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展的背景下，我們治療非小細(xì)胞肺癌的依沃西和治療宮頸癌的卡度尼利都積極參加了2024年國(guó)家醫(yī)保談判，并成功進(jìn)入醫(yī)保目錄。”康方生物集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜表示，目前卡度尼利、依沃西已經(jīng)實(shí)現(xiàn)掛網(wǎng)、雙通道政策的全覆蓋，企業(yè)希望通過(guò)醫(yī)保目錄，讓更多患者用的上具有全球創(chuàng)新性的新藥，大幅降低患者自費(fèi)負(fù)擔(dān)。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇在此前舉辦的國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整新聞發(fā)布會(huì)上表示，在今年談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率76%、平均降價(jià)63%，總體與2023年基本相當(dāng)。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)因素，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。
康方生物于2012年成立于健康基地，是一家在中山本土培育發(fā)展、具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)雙抗龍頭企業(yè)，打造了獨(dú)有的端對(duì)端康方全方位新藥研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)、抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)、mRNA技術(shù)及細(xì)胞治療技術(shù)為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系，國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系，成為了在全球范圍內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司�？捣缴镆验_(kāi)發(fā)了50個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，22個(gè)候選藥已進(jìn)入臨床（包括11個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC），5個(gè)新藥已在商業(yè)化銷(xiāo)售，4個(gè)新藥6個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)?zhí)幱趯徳u(píng)審批階段�？捣缴锶蚴讋�(chuàng)新藥卡度尼（PD-1/CTLA-4）的一項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利“抗CTLA4-抗 PD-1 雙功能抗體、其藥物組合物及其用途”榮獲“中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)”。
 圖：中山國(guó)家健康基地康方生物總部
一審：陳海波
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三審：萬(wàn)鶴群
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