近日，全球醫(yī)療領(lǐng)域領(lǐng)先的行業(yè)咨詢及市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate發(fā)布了2025年制藥行業(yè)展望（2025 Preview:What does the year ahead hold for pharma?）深度報(bào)告，以預(yù)測(cè)2025年全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展格局。健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西憑借其卓越的創(chuàng)新價(jià)值與市場(chǎng)潛力，入選“全球最具價(jià)值研發(fā)項(xiàng)目（Most Valuable R&D Projects）”榜單，是該榜單中唯一一款來自中國(guó)創(chuàng)新藥企自主研發(fā)的藥物。
  Evaluate此次榜單評(píng)選依托其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膬衄F(xiàn)值（NPV）模型，以對(duì)各項(xiàng)目的投資組合總價(jià)值進(jìn)行估值。依沃西的入選不僅代表了Evaluate對(duì)其研發(fā)成果的高度認(rèn)可，更預(yù)示著其在未來全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的巨大商業(yè)價(jià)值。
這份深度報(bào)告特別強(qiáng)調(diào)了依沃西在2024年對(duì)全球生物制藥行業(yè)產(chǎn)生的深遠(yuǎn)影響：“在生物制藥領(lǐng)域，免疫學(xué)與代謝科學(xué)成為近年來的研究熱點(diǎn)，而腫瘤學(xué)依舊占據(jù)著舉足輕重的地位。雙特異性抗體作為腫瘤學(xué)領(lǐng)域備受矚目的創(chuàng)新方向，依沃西正是其中的杰出代表。依沃西由康方生物自主研發(fā)，并將部分海外權(quán)益許可給Summit Therapeutics進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)。在中國(guó)開展的一項(xiàng)研究中，依沃西在與Keytruda（帕博利珠單抗）的頭對(duì)頭III期臨床對(duì)比中展現(xiàn)出顯著的療效優(yōu)勢(shì)，這不僅引發(fā)了全球業(yè)界對(duì)PD-1/VEGF雙靶點(diǎn)機(jī)制的極大興趣，更彰顯出中國(guó)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力與獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
”依沃西是康方生物自主研發(fā)的、全球首個(gè)“腫瘤免疫+抗血管生成”協(xié)同抗腫瘤機(jī)制的雙抗新藥。該藥物可以同時(shí)靶向兩個(gè)“藥王”級(jí)別的重磅靶點(diǎn)PD-1和VEGF，并協(xié)同發(fā)揮腫瘤免疫和腫瘤抗血管生成雙重機(jī)制，臨床研究證明依沃西具有優(yōu)異的臨床療效。依沃西已于2024年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于EGFR-TKI治療進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsq-NSCLC）。針對(duì)該適應(yīng)癥的III期臨床研究（HARMONi-A）顯示，依沃西聯(lián)合療法降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)紀(jì)錄地達(dá)到54%，長(zhǎng)期生存獲益趨勢(shì)明顯，填補(bǔ)了中國(guó)第三代EGFR-TKI耐藥非小細(xì)胞肺癌人群無藥可用的臨床治療空白。目前，依沃西治療該適應(yīng)癥已經(jīng)被納入2024年國(guó)家醫(yī)保目錄。不僅如此，依沃西在單藥對(duì)比“藥王”帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究（HARMONi-2）中獲得了顯著的陽性結(jié)果，取得了非小細(xì)胞肺癌一線治療迄今最長(zhǎng)的中位無進(jìn)展生存期，依沃西成為全球迄今唯一在III期頭對(duì)頭臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于“藥王”的藥物，依沃西也被業(yè)界譽(yù)為創(chuàng)新藥的“國(guó)貨之光”。作為更高效的腫瘤免疫新療法，依沃西的研發(fā)布局極具前瞻性與戰(zhàn)略眼光，已經(jīng)針對(duì)17個(gè)適應(yīng)癥開展了25項(xiàng)以上的臨床研究。其中，用于EGFR-TKI治療進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌獲批上市外，依沃西一線治療非小細(xì)胞肺癌、一線治療胰腺癌、一線治療膽道癌、一線治療頭頸鱗癌等海內(nèi)外高發(fā)腫瘤疾病超過9項(xiàng)III期臨床正在開展；另外，針對(duì)一線三陰性乳腺癌、一線結(jié)直腸癌、一線肝細(xì)胞癌、卵巢癌、胃癌等適應(yīng)癥，依沃西有超過17項(xiàng)II期臨床正在開展。
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關(guān)于康方生物
康方生物于2012年成立于健康基地，是一家在中山本土培育發(fā)展、具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)雙抗龍頭企業(yè)，打造了獨(dú)有的端對(duì)端康方全方位新藥研究開發(fā)平臺(tái)（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)、抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)、mRNA技術(shù)及細(xì)胞治療技術(shù)為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系，國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系，成為了在全球范圍內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司�？捣缴镆验_發(fā)了50個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，22個(gè)候選藥已進(jìn)入臨床（包括11個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC），5個(gè)新藥已在商業(yè)化銷售，4個(gè)新藥6個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)?zhí)幱趯徳u(píng)審批階段，2個(gè)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。康方生物全球首創(chuàng)新藥卡度尼（PD-1/CTLA-4）的一項(xiàng)發(fā)明專利“抗CTLA4-抗PD-1雙功能抗體、其藥物組合物及其用途”榮獲“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”。
圖：中山國(guó)家健康基地康方生物總部
一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬鶴群
資料來源：康方生物 |
